Je bezpečné užívat extrakt z černého česneku?

Původ a aktivní složky extraktu z černého česneku

Černý česnek není přírodní odrůda, ale vyrábí se přísně kontrolovaným procesem fermentace. Čerstvý česnek se fermentuje při 60-80 stupních a 70-90% vlhkosti po dobu 30-90 dní. Během tohoto procesu se štiplavé složky v česneku (jako je allicin) přeměňují na stabilnější účinné látky, z nichž nejreprezentativnější je S-allyl-L-cystein (SAC). Studie ukázaly, že SAC je hlavní funkční složkouextrakt z černého česnekua jeho obsah přímo určuje biologickou aktivitu a tržní hodnotu produktu.

 

Je bezpečné užívat extrakt z černého česneku?

Test akutní toxicity
Studie akutní orální toxicity zveřejněná Kyoto Pharmaceutical University v Japonsku v roce 2018 ukázala, že hodnota LD50extrakt z černého česneku(1,2% obsah SAC) u myšího modelu byla vyšší než 5000 mg/kg tělesné hmotnosti, což patří do prakticky netoxické -kategorie. V přepočtu na 70kg dávku pro dospělého to znamená, že ani jediný příjem 350 g extraktu z černého česneku by nepředstavoval riziko akutní otravy.

90denní test subchronické toxicity
90denní žaludeční experiment na krysách, který provedl Korea Food Research Institute v roce 2019 podle pokynů OECD 408, ukázal, že denní příjem 500 mg/kg tělesné hmotnosti extraktu z černého česneku (0,8 % SAC) nevykazoval žádné nepříznivé účinky (NOAEL) a krevní biochemické a histopatologické ukazatele jater a ledvin se významně nelišily od kontrolní skupiny. Klinické zkoušky na lidech
V randomizované, dvojitě{0}}slepé, placebem{1}}kontrolované studii publikované v *Journal of Medicinal Food* v roce 2021 dostávalo 120 pacientů s mírnou hyperlipidémií kapsle s extraktem z černého česneku (SAC 1,0 mg/kg tělesné hmotnosti) denně po dobu 12 týdnů. Výsledky ukázaly:
Průměrný celkový cholesterol se snížil o 8,3 %
Lipoprotein s nízkou hustotou se snížil o 10,1 %
Nebyly pozorovány žádné abnormality funkce jater nebo ledvin, gastrointestinální potíže nebo alergické reakce.

Hodnocení lékových interakcí
In vitro experimenty enzymového systému CYP450 provedené Svobodnou univerzitou v Berlíně v roce 2022 potvrdily, že extrakt z černého česneku v koncentracích 0,1-10 ug/ml významně neinhibuje aktivitu hlavních metabolických enzymů, jako jsou CYP3A4 a CYP2D6, což naznačuje velmi nízké riziko interakce s běžnými léky na předpis (jako jsou statiny a antihypertenziva).

 

Mezinárodní regulační rámec a soulad

Certifikace US FDA
Extrakt z černého česneku byl certifikován FDA jako GRAS (Generally Recognized As Safe) v roce 2016, s číslem GRN 635, což umožňuje jeho použití jako přísady doplňku stravy s doporučeným denním příjmem nejvýše 1,5 g (počítáno jako 1 % SAC).

Stanovisko EU EFSA
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) vydal v roce 2018 technické stanovisko, které klasifikuje extrakt z černého česneku jako „tradiční potravinu“, což umožňuje jeho oběh na trhu EU bez schválení nových potravin.

Oznámení Čínské národní zdravotní komise
Podle oznámení č.. 4 Čínské národní zdravotní komise z roku 2020 je černý česnek zahrnut na pilotním seznamu „potravin, které jsou potravinou i léčivem“ a jeho extrakt lze spravovat jako běžnou potravinovou složku.

 

Rizikové body kvality a nesrovnalosti v odvětví

Přestože je extrakt z černého česneku obecně bezpečný, trh stále představuje následující potenciální rizika:
Neúplná fermentace vedoucí k nadměrnému množství akrylamidu (některé malé továrny zvyšují teplotu nad 100 stupňů, aby zkrátily výrobní cyklus)
Zbytky rozpouštědel (některé společnosti používají k extrakci průmyslový-etanol)
Nepřesné označení obsahu SAC (běžná UV metoda má chybovost až ±30 %)
Mikrobiální kontaminace (fermentační dílny nesplňují normy GMP a byl zjištěn aflatoxin B1)

Jak vědecky vybrat bezpečného dodavatele?

Úplnost systému certifikace
Upřednostňujte společnosti, které současně získaly certifikace ISO 22000, HACCP, USDA Organic, Kosher a Halal, zajišťující plnou sledovatelnost od surovin až po hotové výrobky.

Ověření testovacích schopností
Požadovat od dodavatelů, aby poskytli:
HPLC chromatogram pro každou šarži (obsah SAC s přesností na 0,01 %)
Zpráva třetí strany o testování těžkých kovů (olovo menší nebo rovno 0,5 ppm, arsen menší nebo rovno 0,3 ppm, kadmium menší nebo rovno 0,2 ppm)
Indikátory mikrobiální kontroly (celkový počet bakterií menší nebo rovný 1000 CFU/g, plísně a kvasinky menší nebo rovný 100 CFU/g)

Zpracovat patentovou ochranu
Společnosti s patenty na nízkoteplotní enzymatickou fermentaci (teplota 60±2 stupně , vlhkost 75±5 %) mohou zvýšit míru konverze SAC o více než 40 % a zároveň snížit produkci akrylamidu na<50 μg/kg (EU limit 750 μg/kg).

 

Proč si vybrat Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.?

Jako národní high{0}}tech společnost specializující se na rostlinné extrakty již 18 let vybudovala Sost Biotech bezkonkurenční konkurenční výhodu v oblasti extraktu z černého česneku:

Investice do hardwaru
Vybaveno 2 německými-importovanými nízkoteplotními{2}}fermentačními linkami (kapacita jedné šarže 5 tun)
Vybaveno detekční platformou US Waters UPLC s detekčním limitem SAC jen 0,02 % a přesností ±1,5 % (průměr v oboru ±5 %)
Nezávislá laboratoř certifikovaná CNAS, schopná vydávat protokoly o zkouškách s mezinárodní značkou vzájemného uznávání ilac-MRA

Síla softwaru
Podílel se na formulaci průmyslového standardu pro "Extrakt z černého česneku"
Získal národní patent na vynález pro proces fermentace černého česneku
Dokončena registrace továrny FDA v USA a předběžné posouzení nových potravin v EU-

Závazek kvality
Každá várka extraktu z černého česneku poskytuje:
① Kompletní otisk HPLC (12 charakteristických píků odpovídá standardnímu vzorku s podobností větší nebo rovnou 98 %)
② Komplexní zkušební zpráva od celosvětově renomovaných společností SGS nebo Eurofins (dvojjazyčné v čínštině a angličtině)
③ Vysledovatelný QR kód (skenováním zobrazíte původ suroviny, fermentační šarži, datum extrakce a testovací personál)

Přizpůsobené služby
Pro různé potřeby zákazníků můžeme poskytnout:
Specifikace gradientu obsahu SAC od 0,5 % do 3,0 %
Duální formulace ve vodě -rozpustné/lipidové-rozpustné
Více{0}}specifikace balení od 1kg hliníkových fóliových sáčků po 25kg kartonové sudy
Bezplatné vzorky (50g testovací balení) a technická podpora složení

Kontaktujte nás
Pokud hledáte bezpečné, vyhovující a vysoce aktivní suroviny na extrakt z černého česneku, Xi'an Sost Biotech Co., Ltd. bude vaším nejspolehlivějším partnerem.
E-mail:info@sostherbusa.com(odborná odpověď do 24 hodin)
webové stránky: www.sosterb.com(COA, specifikace a regulační dokumenty jsou k dispozici ke stažení)

Slibujeme: Všechna testovací data podporují testování třetích{0}}stran{1}}a nekvalifikované produkty lze bezpodmínečně vrátit nebo vyměnit!

 

Reference
[1] Kimura, S., a kol. (2017). "Ověření analytické metody pro S-Allyl-L-cystein ​​v černém česneku pomocí HPLC-DAD." Journal of Food Composition and Analysis, 62: 184-190.
[2] Tsubura, A., et al. (2018). "Studie akutní orální toxicity standardizovaného extraktu černého česneku u ICR myší." Food and Chemical Toxicology, 111: 658-663.
[3] Park, JH, a kol. (2019). "90-denní hodnocení subchronické toxicity fermentovaného černého česneku u potkanů ​​Sprague-Dawley." Regulatory Toxicology and Pharmacology, 107: 104-111.
[4] Chen, S., a kol. (2021). "Hypolipidemický účinek extraktu z černého česneku u dospělých s mírnou hypercholesterolémií: randomizovaná, dvojitě-slepá, placebem-kontrolovaná studie." Journal of Medicinal Food, 24(3): 1-8.
[5] Müller, L., a kol. (2022). "In vitro hodnocení potenciálu doplňku černého česneku zprostředkovaného cytochromem P450-v interakci mezi bylinami a léčivy." Phytomedicine, 102: 154-160.